CNAS-RL01_2015 实验室认可规则

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2015-10-15

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2015 年 10 月 01 日发布 2015 年 11 月 01 日实施,CNAS-RL01,实验室认可规则,Rules for the Accreditation of Laboratories,中国合格评定家认可委员会 中国合格评定家认可委员会 中国合格评定家认可委员会 中国合格评定家认可委员会,CNAS-RL01:2015 第 1 页 共 25 页,2015 年 10 月 01 日发布 2015 年 11 月 01 日实施,目 次,前言 2,1 范围 .. 3,2 引用文件 . 3,3 术语和定义 . 3,4 认可条件 . 4,5 认可流程 . 4,5.1 初次认可 . 4,5.2 扩大、缩小认可范围 . 7,5.3 监督评审 . 8,5.4 复评审 .. 9,6 申请受理要求 9,7 认可评审的要求 11,8. 对多场所实验室认可的特殊要求 . 12,8.1 管理体系 .. 12,8.2 申请及受理 .. 12,8.3 认可评审 .. 12,8.4 认可证书 .. 12,9. 认可变更的要求 .. 13,9.1 获准认可实验室的变更 .. 13,9.2 认可规则、认可准则的变更 . 13,10 暂停、恢复、撤销和注销认可 . 14,10.1 暂停认可 14,10.2 恢复认可 14,10.3 撤销认可 14,10.4 注销认可 15,11 权利和义务 15,11.1 CNAS的权利和义务 . 15,11.2 实验室的权利和义务 16,附录A:(资料性附录)CNAS-RL01:2015修订差异对照表 .. 18,CNAS-RL01:2015 第 2 页 共 25 页,2015 年 10 月 01 日发布 2015 年 11 月 01 日实施,前 言,中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障,本规则依据CNAS《中国合格评定国家认可委员会章程》制定,本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求,包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务,本规则内容为强制性要求,本规则中的“注”是对条款的解释和说明,本规则附录为资料性附录,本规则于 2006 年制订, 年制订, 2007200720072007年第 1次修订, 次修订, 2011201120112011年修订换版, 2013201320132013年换版 后第 1次修订。 本次为 换版 修订, 本次修订对第 5、9、10 条的内容进行了增加和修 条的内容进行了增加和修 改,CNAS-RL01:2015 第 3 页 共 25 页,2015 年 10 月 01 日发布 2015 年 11 月 01 日实施,实验室认可规则,1 范围,本规则 是 CNAS CNASCNAS和检测实验室 、校准检测实验室 、校准、司法鉴定 /法庭科学机构 (简称: 鉴定机构) 、医学实验室 等认可活动相关方应遵循的程序规则,2 引用文件,下列文件中的条款通过引用而成为本。以, 注明日期下列文件中的条款通过引用而成为本。以, 注明日期下列文件中的条款通过引用而成为本。以, 注明日期下列文件中的条款通过引用而成为本。以, 注明日期仅引用的版本适;未注明日期, 引用 文件的最新版本(包括任何修订)适用,2.1 .1 《中国合格评定家认可委员会章程》 《中国合格评定家认可委员会章程》,2.2 .2 GB/T GB/T 2700027000270002700027000 《合格评定 词汇和通用原则》(idt idt ISO/IEC 17000),2.3 2.3 2.3 2.3 GB/T GB/T 2701127011270112701127011 《合格评定 《合格评定 认可机构通用要求》 (idt idt IS O/IEC O/IEC O/IEC 1701117011170111701117011),2.4 CNAS CNASCNAS-R01 R01 《认可标识和状态声明管理规则》 《认可标识和状态声明管理规则》,2.5 CNAS CNASCNAS-R02 R02 《公正性与保密规则》 《公正性与保密规则》,2.6 CNAS CNASCNAS-R03 R03 《申诉、投和争议处理规则》 《申诉、投和争议处理规则》,2.7 7 7 CNAS CNASCNAS-RL02 RL02 RL02 《能力验证规则》 《能力验证规则》,2.8 8 8 CNAS CNASCNAS-RL03 RL03 RL03 《实验室和 《实验室和 检验 机构认可收费管理规则》,2.9 9 9 CNAS CNASCNAS-RL04 RL04 RL04 《境外实验室和 《境外实验室和 检验 机构受理规则》,3 术语和定义,本规则引用GB/T 27000和GB/T 27011中的有关术语并采用下列定义:,3.1认可条件: 认可条件: 认可条件: 认可条件: 认可条件: 申请人 为获得认可资 为获得认可资 为获得认可资 为获得认可资 为获得认可资 为获得认可资 格必须满足的全部要求。 格必须满足的全部要求。 格必须满足的全部要求。 格必须满足的全部要求。 格必须满足的全部要求。 格必须满足的全部要求。 格必须满足的全部要求。 格必须满足的全部要求。 格必须满足的全部要求。 格必须满足的全部要求。……

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